「生児出生」という錯覚を超えて

よく行われる10種類の体外受精オプション治療を、公表されたデータだけに基づいて評価する多面的なKPIの枠組みです。累積生児出生率(CLBR)、流産率、妊娠までの期間(TTP)という3つの柱で評価します。

多面的なKPIの枠組み

「生児出生率」だけでは不十分な理由

オプション治療の宣伝の多くは、目を引く一つの数字に頼っています。ある治療が生児出生率では差がないように見えても、実際には流産のリスクを大きく下げていることもあれば、知らないうちに治療期間を何か月も延ばしていることもあります。当院では、すべてのオプション治療を3つの柱すべてで評価しています。

1

累積生児出生率

1回の採卵から赤ちゃんを授かる絶対的な確率。治療意図に基づく(ITT)解析で数えます。

2

流産率

治療の途中で生じる身体へのダメージと、治療が失われるリスク。

3

妊娠までの期間

成功に至るまでに必要な時間的効率(月数と移植回数)。

ITT(Intention-to-Treat:治療意図に基づく解析)
途中で脱落した方も含め、治療を開始したすべての患者さんを数えます。実際の診療での効果を最も正直に示す指標です。
OR / RR(オッズ比/リスク比)
そのオプション治療を使わない場合と比べて、ある結果がどれだけ起こりやすいか(>1)、起こりにくいか(<1)を示します。「NS」は統計的に有意でないことを意味します。
ARR(絶対リスク減少)
実際のリスクの低下幅をパーセントポイントで示したもの。相対的な比だけよりも意味のある指標です。
NNT(治療必要数)
1人が新たに恩恵を受けるために、何人の患者さんがそのオプション治療を受ける必要があるか。小さいほど良い指標です。
NNH(害必要数)
1人が新たに害を受けるまでに、何人の患者さんがそれを受けるか。小さいほど悪い指標です。
RIF / FET
反復着床不全/凍結融解胚移植 — 多くのオプション治療の研究が対象としてきた患者群です。
✓ 有効/効果あり – 中立/効果なし ▲ 限定的/不確かなエビデンス ✕ 有害/悪い傾向
カテゴリー1

身体へのダメージの軽減と時間的効率

これらの介入は流産のリスクを大きく下げ、妊娠成功までの期間を短縮します。

PGT-A(遺伝学的検査)

対象集団:予後良好例・男性因子
– 累積生児出生率
中立
OR 0.98
✓ 流産率
非常に有効
ARR 11.6% · NNT = 9
✓ 妊娠までの期間
非常に有効
移植回数を約1.8回から1.2回に減らす

PICSI(精子選別)

対象集団:選択基準なしのご夫婦2,772組
– 累積生児出生率
中立
OR 1.12(NS)
✓ 流産率
有効
有意に減少(OR 0.58)
✓ 妊娠までの期間
改善
流産後の回復による遅れを防ぐ
カテゴリー2

医原性の遅れと有効性の欠如

これらの介入は生児出生率も流産率も改善せず、治療のスケジュールを人為的に遅らせます。

ERA(子宮内膜受容能検査)

対象集団:予後良好例(正倍数性胚)767人
✕ 累積生児出生率
悪い傾向
絶対差 −3.4%
– 流産率
中立
臨床的な妊娠喪失は減らない
✕ 妊娠までの期間
有害/遅延
移植が4–8週間遅れる

鍼治療

対象集団:選択基準なしの体外受精患者の統合データ
– 累積生児出生率
中立
偽鍼対照との比較でOR 0.85
– 流産率
中立
減少を示す確かなエビデンスなし
– 妊娠までの期間
中立
通院回数は多いが、期間は変わらない
カテゴリー3

妊娠・胎児への明らかな害

これらの介入は、妊娠の継続や胎児の健康に明らかな悪影響を示しています。

副腎皮質ステロイド(プレドニゾン)

対象集団:RIF患者715人
– 累積生児出生率
中立
RR 0.97
✕ 流産率
有害
化学流産 NNH = 14
✕ 妊娠までの期間
有害
早産が倍増(NNH = 16)
カテゴリー4

限定的/どちらともいえない効果

子宮内膜スクラッチ

対象集団:統合データの患者6,000人超
▲ 累積生児出生率
限定的
ARR 2.8% · NNT = 36
– 流産率
中立
有意な減少なし
– 妊娠までの期間
中立
黄体期に追加の処置が必要

EmbryoGlue(HA含有培養液)

対象集団:FET患者248人
– 累積生児出生率
中立
OR 1.12(NS)
– 流産率
中立
ITT解析で確かな保護効果なし
– 妊娠までの期間
中立
移植周期の回数は変わらない
カテゴリー5

データが信頼できない、または欠如している侵襲的処置

KPIの枠組みに照らすと、確かな臨床的根拠を欠く、侵襲性の高い実験的治療です。

卵巣内PRP

対象集団:卵巣予備能低下60人
✕ 累積生児出生率
悪い傾向
OR 0.40(0.13–1.21)
– 流産率
中立
不正確(OR 0.17、CI 0.02–1.58)
✕ 妊娠までの期間
有害
侵襲的な卵巣内注射により期間が延びる

子宮内PRP

対象集団:RIF/薄い子宮内膜 138人
– 累積生児出生率
中立
OR 1.46(NS)
– 流産率
中立
保護効果なし(OR 1.21)
✕ 妊娠までの期間
有害
子宮内処置のために遅れが生じる

イントラリピッド点滴

対象集団:不成功周期を経験した患者105人
▲ 累積生児出生率
不確か/信頼性が低い
OR 3.31(バイアスのある小規模試験1件)
– 流産率
データなし
報告なし/評価不能
✕ 妊娠までの期間
有害
点滴静注を繰り返す必要がある

このページは、公表されたランダム化比較試験、メタアナリシス、コホートデータをまとめたものです。エビデンスは時とともに変わり、個々の状況も異なります。これは教育を目的とした内容であり、一人ひとりに合わせた医学的助言に代わるものではありません。オプション治療については、必ず主治医とご相談ください。

Dr. Patsama Vichinsartvichai

著者について

Dr. Patsama Vichinsartvichai, MD, MClinEmbryol, EFOG-EBCOG, EFRM-ESHRE/EBCOG, FACOGは、生殖内分泌・不妊症の認定専門医です。Navamindradhiraj大学Vajira病院IVFユニットの元責任者で、バンコクのLIFE by Dr. Patの創設者です。形態異常(T字型)子宮と子宮因子による不妊症を中心に研究を発表しています。

Patsama医師のプロフィール →
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